医薬品製造・研究開発支援に
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バリデーション(キャリブレーション)

1.概要

弊社のサービスでは、まずご要望のあった医薬品製造業、食品メーカーなど、各種企業様の拠点に専門スタッフがお伺いし、直接お客様のご要望をお聞きします。医薬品製造業様であればGMP(Good Manufacturing Practice)への対応など、各業界に応じたお客様のニーズと要求事項に基づいた計測機器の校正をお約束致します。弊社の安定した提供サービスにより、顧客の品質維持と確保に貢献して参ります。

特徴

弊社には製薬企業エーザイ株式会社の連結子会社として、医薬品製造に求められる校正業務を15年にわたり、担ってきた実績がございます。単なる校正作業のみならず、GMP等を熟知した技術者の派遣によって、「適切な校正作業のご提案」・「正確なデータの提供」・「高品質な作業報告書」の3点に特に注力して作業を実施しております。まずは、お気軽にお問合せください。

お問い合わせ~御請求までの流れ

1.お問い合わせ 矢印 2.対象計器の
現地確認
矢印 3.御見積書の提出 矢印 4.受発注書確認
(契約成立)
矢印 5.日程調整
6.手順書/計画書
の提出
矢印 7.校正作業
(現地校正orお引取り)
矢印 8.データ整理 矢印 9.報告書の提出 矢印 10.御請求

2.サービスメニュー

温度試験 測温抵抗体/熱電対/機械式温度計/表面温度計/放射温度計/ハンディー温度計
温湿度試験 温湿度計/自記温湿度計
露点温度試験 露点温度計
圧力試験 圧力計(連成圧力計)(01,02)/真空計/微差圧計/デジタルマノメーター/圧力スイッチ/圧力伝送器/差圧伝送器/圧力変換器/真空伝送器
回転速度試験 回転速度計(非接触)/回転速度計(接触)
時間試験 タイマー/ストップウオッチ
流量試験 面積式流量計/液体流量計
風速試験 風速計
分析試験 導電率計/pH計
粘度試験 落下錘式/振動式
電気量試験 電流計/指示計/記録計(01,02)/変換器
長さ試験 ノギス/外側マイクロメータ(01)/内側マイクロメータ/ハイトゲージ/ダイヤルゲージ
質量試験 電子天びん(分析天びん)/台はかり/ウエイトチェッカー
硬度試験 錠剤硬度計
水分試験 赤外線水分計/水分計
その他 ご相談となります

3.実績事例

実績装置例

ジェットミル粉砕装置 攪拌混合造粒装置 遠心転動造粒CT装置 流動層造粒機乾燥機
破砕式造粒機 タンブラーミキサー V型混合機 打錠機
空調機 コーティング装置 インク式印刷検査機 乾熱滅菌機
アンプル洗浄機 シリンジ洗浄機 凍結乾燥機 ゴム栓滅菌機
PTP包装機 ピロー包装機 精製水製造用水設備 その他

取引実績(五十音順)

  • ・エーザイ株式会社
  • ・エーザイフード・ケミカル株式会社
  • ・エルメッド エーザイ株式会社
  • ・サンノーバ株式会社
  • ・ブラッコ・エーザイ株式会社
  • ・他、外資内資系製薬企業 数社
  • ・健康補助食品企業 1社